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华体会APP下载-苏州试点共享器械企业基础设施及测试资源
发布时间:2022-01-06 00:34
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本文摘要:最近,经江苏省食品药品监督局批准后,苏州市食品药品监督局首次在该省积极开展医疗器械生产企业的基础设施和测试资源共享试验。根据有关规定,企业不得独立设置生产、检查、技术部门和人员等辅助设施(制水、空调系统等),建立质量管理系统,确保有效运营。实施资源共享,对于子公司集中的集团公司来说,硬件设备、检查部门、管理系统可以为一些子公司服务,不仅可以节约企业的硬件投入,还可以增加管理成本,确保产品质量。 据报道,微创骨科医疗技术(苏州)有限公司成为试验企业。

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最近,经江苏省食品药品监督局批准后,苏州市食品药品监督局首次在该省积极开展医疗器械生产企业的基础设施和测试资源共享试验。根据有关规定,企业不得独立设置生产、检查、技术部门和人员等辅助设施(制水、空调系统等),建立质量管理系统,确保有效运营。实施资源共享,对于子公司集中的集团公司来说,硬件设备、检查部门、管理系统可以为一些子公司服务,不仅可以节约企业的硬件投入,还可以增加管理成本,确保产品质量。

据报道,微创骨科医疗技术(苏州)有限公司成为试验企业。该公司在苏州工业园区投资设立多家全资子公司,实施资源共享新模式后,其现有测试资源、水系统和工艺气系统可在各子公司之间共享,不利于企业合理配置硬件和软件资源,节约成本,也不利于积极开展创造性研究。


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